新冠肺炎特效药来了？

来源| 券商中国

作者 | 巫乐定

8月4日，一项针对德尔塔毒株的最新研究发现刷屏了。据中国生物官微披露，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现，针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。意味着，单抗对德尔塔等新冠变异毒株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药。目前，该抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。

另外，市值超900亿的疫苗巨头—康泰生物也传来好消息，已经成功分离出多株新冠病毒德尔塔变异株单克隆毒种，为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。

疫苗板块更大的催化剂来自美国传染病学会的最新简报，其中表示，面对德尔塔毒株需要扩大疫苗接种率，已经将群体免疫的门槛提高至超过80%，甚至接近90%。而世卫组织此前表示，要达到群体免疫，疫苗接种率必须达到70%。意味着，全球疫苗的需求量大概率将进一步增加，这对疫苗板块无疑是利好消息。另外，为了提升疫苗保护率，疫苗第三针加强针的必要性正在增加。

德尔塔疯狂肆虐的同时，更危险的拉姆达变异毒株也引起了科学界的警惕。近日，日本研究人员刊文指出，新冠病毒的拉姆达变异毒株不仅具有高度传染性，甚至有可能逃避中和抗体。

更危险的新冠变异毒株来了

当前，新冠疫情仍在全球肆虐，截至8月3日，已导致全球超2亿人感染，超425万人死亡。自7月底以来，美国单日确诊再度突破10万大关，即将逼近20万；正在举办奥运会的日本东京8月4日报告4166例确诊病例，刷新纪录，日本单日确诊更是超1.4万例，刷新历史纪录，其中绝大部分确诊病例都是感染了德尔塔毒株。

随着新冠病毒的全球大流行，新的病毒突变株不断出现：Alpha、Beta、Gamma、Delta等，其中一些变异毒株具有更强的感染能力、免疫逃逸能力，因此被世界卫生组织（WHO）列为重点关注对象。

目前全世界最关注的无疑是德尔塔（Delta）变异毒株，该毒株自2020年年底在印度被发现后，便迅速席卷全球，已成为当前最主要的流行毒株。自7月底以来，美国单日确诊再度突破10万大关；正在举办奥运会的日本东京8月4日报告4166例确诊病例，刷新纪录，日本单日确诊更是超1.4万例，刷新历史纪录；印度、印尼、东南亚地区的疫情也非常严峻，其中绝大部分确诊病例都是感染了德尔塔毒株。

另外，中国南京、郑州、长沙等地接连发布公告称，确诊病例均为感染了德尔塔变异毒株。

7月31日，国家卫健委明确说明，德尔塔变异株具有病毒载量高、传播能力强、传播速度快，而且转阴时间长等特点。

据全球现有数据显示，德尔塔毒株的传播率比阿尔法（Alpha）变种高约60%，阿尔法的传播率比新冠病毒原始毒株高50%，原因在于新冠病毒表面的蛋白结构发生的变化，但值得庆幸的是，尚未观察到德尔塔变种导致更高死亡率。

德尔塔疯狂肆虐的同时，更危险的拉姆达变异毒株也引起了科学界的警惕。近日，日本东京大学的研究人员在美国生物学开放获取预印本平台上刊文指出，新冠病毒的拉姆达（λ）变异毒株不仅具有高度传染性，而且有可能逃避中和抗体。

2020年8月，科学家首次在秘鲁发现了一种新冠病毒变异毒株C.37，世卫组织将其命名为“拉姆达”，目前拉姆达变异毒株已经扩散至30多个国家。

日本研究人员称，拉姆达变异毒株的刺突蛋白具有高度传染性，而导致这种高传染性的“罪魁祸首”是该病毒出现的T761和L452Q两个突变，这两个突变改变了该变种与血管紧张素转化酶2细胞受体结合的性质。

研究还指出，突变让拉姆达变异毒株可以对抗免疫性，其中RSYLTPGD246-253N突变负责逃避中和抗体，专家将这种突变描述为“独特”的突变，只存在于拉姆达变种病毒中。

其实，拉姆达的免疫逃逸在智利已经得到了数据证实，在拉姆达大规模扩散之前，智利的疫苗接种率较高，大约60%的民众接种了至少一剂新冠疫苗，然而自2021年春季以来，智利的新冠感染人数迅速增加，罪魁祸首就是拉姆达变异毒株。因此，研究人员认为，拉姆达变异毒株能够逃避疫苗诱导的免疫反应。

目前，拉姆达变异毒株已经在包括秘鲁、智利、阿根廷和厄瓜多尔在内的数十个南美国家传播，其中秘鲁新增新冠病例中超过80%都是感染了拉姆达变异毒株，而秘鲁的人均新冠死亡率更是飙升至世界第一。另外，英国等欧洲国家也已经发现拉姆达变异毒株的感染者。

此前，世卫组织委员会提醒，新的、可能更危险的令人担忧的变种出现并在全球蔓延的可能性很大，这种新的病毒变种可能更难控制。

对抗变异毒株的新药物

面对一系列变异毒株，人类最有力的武器—疫苗的保护效率似乎有所下降。此前以色列官方披露的数据显示，辉瑞疫苗在当地预防德尔塔毒株感染的平均有效率仅为39%，预防有症状感染的有效率为41%。

另外，医学期刊《柳叶刀》发表的研究成果显示，在面对德尔塔毒株时，完成BioNTech/辉瑞疫苗接种者体内的有效中和抗体数量比面对新冠原始毒株时低了6倍。

面对疫苗有效率下降的局面，各大疫苗的科研人员正在努力寻找新的突破口，或是研发有效治疗药物，亦或是针对新冠变异毒株开发疫苗加强针。

8月4日，一项针对德尔塔毒株的最新发现刷屏，据中国生物官微披露，近期，国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现，针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml，针对德尔塔毒株具有与野生株高度一致的中和活性，预示2B11抗体在由Delta毒株引起的新冠肺炎的短期预防与早期治疗上具有较大的应用价值。

中和活性IC50高达5ng/ml意味着，单抗对德尔塔（Delta）等新冠变异株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药。据中国生物介绍，目前，该2B11抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。

据资料显示，单克隆抗体作为靶向治疗药物，具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点，被誉为“生物导弹”，具有中和作用的单克隆抗体，可以特异性的中和病毒，阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗。

中国生物官宣时点是8月4日下午2点左右，二级市场反应非常迅速。国药集团旗下2家上市公司：国药股份、国药一致突然直线拉升，国药股份一度大涨超8%。截至收盘，国药股份涨幅近6%，国药一致收涨2.86%。

另外，康泰生物也传来好消息，据深圳特区报报道，该公司已经成功分离出多株新冠病毒德尔塔变异株单克隆毒种，后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价，筛选疫苗用毒种，为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。

疫苗板块的两大催化剂

面对狡猾的新冠变异毒株、愈发复杂的全球疫情，疫苗仍然是最坚固的防线。

8月4日晚间，上海市新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏表示，病毒会不断变异，变异以后，疫苗的防控不是100%，越是防护有效率有所下降时，越要扩大疫苗的接种，目前观察了十几例接种了灭活疫苗的确诊病例，没有一例重症，意味着没有一例需要住院，跟流感没有区别。

另外，美国传染病学会(IDSA)在最新的简报中表示，面对德尔塔变异病毒需要扩大疫苗接种率，已经将群体免疫的门槛推高至超过80%，甚至可能接近90%。而世卫组织此前表示，面对新冠疫情要达到群体免疫，疫苗接种率必须达到70%。

截止目前，70%的美国成年人已经注射一剂新冠疫苗，美国完全接种疫苗的人口占比为49.7%。意味着，美国距离实现群体免疫仍有较大的差距，或将继续大力推进疫苗的接种。

此前，美国政府将再购买2亿剂BioNTech/辉瑞新冠疫苗，将总订单扩大至5亿剂，这些疫苗预计将在今年10月至明年4月之间交付，美国政府正为新一轮疫苗接种做准备。

这也意味着，全球疫苗的需求量大概率将进一步增加，这对疫苗板块无疑是利好消息。另外，为了提升疫苗保护率，疫苗第三针加强针的必要性正在增加。

据《每日电讯报》报道，英国将从下月初开始提供3200万剂加强针，预计仅在9月的第一周就将完成250万剂加强针注射，并且在12月前完成所有注射。

另外，据纽约时报报道，德国也计划从9月开始，为老年人、养老院的居民和免疫系统受损的人群提供辉瑞/BioNTech或Moderna疫苗加强剂。加强剂也将提供给已经完全接种了阿斯利康两剂或强生单剂疫苗的人群，因为这两种疫苗被认为保护性不是很高。

目前，我国的疫苗厂商也正在对第三针加强针展开效果试验研究。7月25日，科兴疫苗将一项研究上传至预印本平台medRxiv一篇论文介绍了一项结果。该研究称，新冠灭活疫苗第三针大幅提升了免疫反应，中和抗体滴度较接种两针后提高数倍，但针对变异株是否有相同效果仍待研究。

继科兴新冠疫苗加强针数据公布后，辉瑞/BioNTech研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2也公布了加强针数据，接种第三针BNT162b2可使得对针对原始毒株和变异株的中和抗体滴度提高数倍甚至十数倍，对于变异毒株尤其是德尔塔变异株，第三剂BNT162b2也可带来类似效果。

上述数据均未经过同行评审，辉瑞方面称，已将上述数据提交学术期刊以供发表。

BNT162b2商品名即复必泰，复星医药拥有其在大中华区独家商业化权益。中国仍在获批的最后关头。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对复必泰的审定工作已经基本完成，已通过技术审评，目前正在加紧进行行政审批阶段，复必泰若在内地获批，或将作为第三者针加强针投入使用。